如果

您是藥品上市許可持有人，但還未找到合適的受托藥企；

您有核心競爭力的產(chǎn)品，但沒有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線；

您的產(chǎn)品在市場上拓展，但產(chǎn)能不足；

您的產(chǎn)品考慮提升自身的品牌價值；

......

CDMO：以MAH形式進(jìn)行申報品種的工藝驗(yàn)證及相關(guān)報產(chǎn)研究服務(wù)，以及上市后的生產(chǎn)服務(wù)。

CSO：委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，產(chǎn)品上市后將與CSO進(jìn)行廣泛合作。

CMO：已有藥品批文品種的委托生產(chǎn)服務(wù)。

2.  南京海納制藥 · 企業(yè)簡介

南京海納制藥有限公司是南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司的全資子公司，于2015年建成。擁有口服固體制劑、凍干粉針劑和外用制劑車間，總占地70畝，總投資3.5億元。目前片劑和凍干粉針劑車間已通過GMP車間，新增了一條顆粒劑生產(chǎn)線、一條口服溶液生產(chǎn)線和一條巴布貼生產(chǎn)線。海納制藥做以研發(fā)為導(dǎo)向，多流程，全覆蓋的制藥企業(yè)。

3.  南京海納制藥 · 生產(chǎn)服務(wù)

南京海納制藥生產(chǎn)線匯總

4.  南京海納制藥 · 質(zhì)量體系

擁有完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、完整的批生產(chǎn)和批包裝記錄以及完備的操作規(guī)程及記錄。

質(zhì)量控制體系

質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室設(shè)有儀器分析實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室等。擁有國內(nèi)外先進(jìn)的檢測儀器設(shè)備，具有精準(zhǔn)的儀器分析、理化檢驗(yàn)及微生物檢測能力。

風(fēng)險管理體系

5.  南京海納制藥 · 核心優(yōu)勢

核心優(yōu)勢一

南京海納制藥有限公司是南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司的全資子公司，依托海納醫(yī)藥的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及核心制劑技術(shù)平臺。在海納制藥生產(chǎn)及MAH服務(wù)過程中，海納醫(yī)藥提供了專業(yè)的技術(shù)支持及指導(dǎo)，強(qiáng)有力地保障了海納制藥項(xiàng)目申報進(jìn)度。

核心優(yōu)勢二

南京海納制藥有限公司專門設(shè)立項(xiàng)目管理部，健全的項(xiàng)目管理體系加強(qiáng)了客戶業(yè)務(wù)管理、規(guī)范了工作流程、明確了各方職責(zé)、提高了運(yùn)營效率。

海納制藥項(xiàng)目管理部由多位從事醫(yī)藥行業(yè)十年以上的人員組成，他們具有從事多年的生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)申報經(jīng)歷，擁有對仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報的整個流程的經(jīng)驗(yàn)。海納制藥項(xiàng)目管理部緊密結(jié)合當(dāng)前最新法規(guī)要求，建立了一套完整的項(xiàng)目管理機(jī)制，可以有效和快速地推進(jìn)海納制藥品種的工藝驗(yàn)證及報產(chǎn)研究等服務(wù)。

從2015年開始，海納制藥項(xiàng)目管理部推進(jìn)了約50個品種的工藝驗(yàn)證，并協(xié)助完成相關(guān)品種的申報和生產(chǎn)現(xiàn)場的核查。

合作企業(yè)項(xiàng)目

海納制藥項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)組織受托項(xiàng)目的前期審核工作（包括委托方提供資料、標(biāo)準(zhǔn)等的完整性、規(guī)范性、合法性等），內(nèi)部分工，生產(chǎn)安排，項(xiàng)目實(shí)施協(xié)調(diào)，以及項(xiàng)目周期管理等。

海納醫(yī)藥委托項(xiàng)目

海納制藥項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)海納醫(yī)藥委托項(xiàng)目的啟動、實(shí)施、跟進(jìn)及小結(jié)等運(yùn)行管理工作。豐富的海納醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，使海納制藥更有經(jīng)驗(yàn)承接多品種的服務(wù)。

我們的服務(wù)

以客戶為中心，將海納制藥的品質(zhì)文化貫穿始終；

以產(chǎn)品質(zhì)量為導(dǎo)向，擁有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

以海納醫(yī)藥為支點(diǎn)，使業(yè)務(wù)合作更加專業(yè)；

我們擁有先進(jìn)的硬件設(shè)備條件；

我們擁有完善的制劑生產(chǎn)體系；

我們擁有完備的質(zhì)量管理體系；

7.  南京海納制藥 · 合作企業(yè)

8.  南京海納制藥 · 聯(lián)系方式