公司介紹
南京海納醫藥科技股份有限公司成立于2001年是一家聚焦改良型創新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫藥研發企業。公司以關鍵技術為驅動、臨床需求為導向,不斷提升創新能力與研發水平,形成了“CXO+MAH”的業務模式。公司主要業務可分為醫藥研發服務、自持品種銷售兩大類。根據研發項目立項來源不同,醫藥研發服務分為受托研發服務、自主研發成果轉化。
海納醫藥擁有位于南京市鼓樓區和江北新區3處研發中心,研發面積超11000平方米,總投資超過6億元,擁有完整的藥品研究開發設備儀器及管理體系。目前擁有一支超300人的高效、專業研發團隊,研發人員占比超60%。海納多年來不斷順應技術進步與政策發展,形成了以藥物研究院及四家子公司為依托,涵蓋新藥發現、藥學研究、工藝開發與驗證、臨床研究、生物檢測、注冊申報、藥物生產、品種持有的全流程一體化業務模式,不斷推進客戶及自身的品種持有。
公司多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。2015年藥品審評審批新政后,公司累計自主或協助客戶獲批藥品39項,完成首仿獲批藥品5項,首家通過一致性評價的藥品7項。公司具備持續創新能力,累計已取得發明專利權55項,在審專利數30余項。公司被連續認定為高新技術企業,榮獲“江蘇省專精特新中小企業”“2018年度江蘇省最具發展潛力科技人才創業企業”“江蘇省科技型中小企業”“江蘇省隱形小巨人企業”“江蘇省研發型企業”“江蘇省兩化深度融合創新試點企業”“江蘇省企業技術中心”“江蘇省工程技術研究中心”“南京市創新型中小企業”“南京市培育獨角獸企業”等多項榮譽,并入選“2023年中國醫藥CDMO企業20強”,在“2023年中國化藥研發實力排行榜”中位列34名。