子公司
南京泛海醫藥科技有限公司成立于2019年, 公司前身是南京海納醫藥科技股份有限公司臨床部,由醫學部、臨床一部和臨床二部組成, 專注于為新藥和仿制藥研發提供臨床實驗全過程的專業服務。
南京泛海業務范圍
· I-IV 期臨床實驗方案的制定和申報資料的撰寫· I-IV期臨床實驗的頂目啟動、 過程控制 、 臨床監察和項目結題
· 第三方稽查服務
南京一諾醫藥科技有限公司成立于2018年,前身為南京海納醫藥科技股份有限公司生物測試平臺。現研發面積近1000平米,配備UPLC-MS,HPLC-MS,GC-MS,ICP-MS,百萬分之一天平等先進設備,可以為BE/PK實驗提供血樣檢測服務,為藥學研究提供包材相容性研究服務,以及為臨床實驗提供CRC服務。
南京一諾業務范圍
生物樣本測試:
· 小分子定量分析
· 生物樣本檢測方法的開發、驗證和轉移
· 體內/體外生物樣本檢測
· 藥物體內代謝產物分析
包材相容性研究:
· 藥品和包裝組件的相容性研究
· 藥品和生產器具的相容性研究
CRC服務:
· 分布于南京和沈陽兩地
· 為臨床試驗提供專業的CRC服務
南京海納制藥有限公司成立于 2013 年,為南京海納醫藥科技股份有限公司的全資子公司。位于南京市江北新區區中山科技園科創大道18號,占地面積70畝,建筑面積27000平方米,擁有8個車間10余種劑型,具有現代化水平的固體制劑車間、凍干粉針劑車間、凝膠劑與軟膏劑車間及高附加值原料藥車間等。其中,固體制劑片劑、凍干粉針劑、片劑、小容量注射劑及口服混懸劑車間均通過了GMP符合性檢查。
2015年4月完成廠房建設,投入使用。已建有生產車間:凍干車間、口服固體車間、凝膠制劑車間、原料藥車間、注射劑車間。
可生產劑型有:膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液劑、粉針劑、凝膠劑等多種。固體制劑片劑、凍干粉針劑、片劑、小容量注射劑車間均通過了GMP符合性檢查。