南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年是一家聚焦改良型創(chuàng)新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司以關(guān)鍵技術(shù)為驅(qū)動(dòng)、臨床需求為導(dǎo)向，不斷提升創(chuàng)新能力與研發(fā)水平，形成了“CXO+MAH”的業(yè)務(wù)模式。公司主要業(yè)務(wù)可分為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、自持品種銷售兩大類。根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)來(lái)源不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)分為受托研發(fā)服務(wù)、自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

海納醫(yī)藥擁有位于南京市鼓樓區(qū)和江北新區(qū)3處研發(fā)中心，研發(fā)面積超11000平方米，總投資超過(guò)6億元，擁有完整的藥品研究開發(fā)設(shè)備儀器及管理體系。目前擁有一支超300人的高效、專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)人員占比超60%。海納多年來(lái)不斷順應(yīng)技術(shù)進(jìn)步與政策發(fā)展，形成了以藥物研究院及四家子公司為依托，涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、工藝開發(fā)與驗(yàn)證、臨床研究、生物檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)、藥物生產(chǎn)、品種持有的全流程一體化業(yè)務(wù)模式，不斷推進(jìn)客戶及自身的品種持有。

公司多年來(lái)不斷提升研發(fā)水平，注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè)，取得了豐碩的研發(fā)成果，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。2015年藥品審評(píng)審批新政后，公司累計(jì)自主或協(xié)助客戶獲批藥品39項(xiàng)，完成首仿獲批藥品5項(xiàng)，首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品7項(xiàng)。公司具備持續(xù)創(chuàng)新能力，累計(jì)已取得發(fā)明專利權(quán)55項(xiàng)，在審專利數(shù)30余項(xiàng)。公司被連續(xù)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，榮獲“江蘇省專精特新中小企業(yè)”“2018年度江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍既瞬艅?chuàng)業(yè)企業(yè)”“江蘇省科技型中小企業(yè)”“江蘇省隱形小巨人企業(yè)”“江蘇省研發(fā)型企業(yè)”“江蘇省兩化深度融合創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”“江蘇省工程技術(shù)研究中心”“南京市創(chuàng)新型中小企業(yè)”“南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)，并入選“2023年中國(guó)醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)”，在“2023年中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜”中位列34名。